获取《创新药深度研究系列二：抗体偶联药物（ADC）——靶向递送毒性小分子的“生物导弹”》完整版，请关注绿信公号：vrsina，后台回复“医学健康 ”，该报告编号为20bg0051。
ADC 已成抗体药研发新热门，靶向递送毒性小分子实现临床优效 抗体偶联药物（ADCs）已经成为国内外抗体药物研发的新热门方向，截 至 2019.11 共有 款 ADC 药物获批上市，2018 年 Adcetris 销售额 4.77 亿美元（+55%），Kadcyla 销售额 9.79 亿瑞士法郎（+8%）。ADC 是 将毒素小分子偶联到抗体上，从而实现抗体的高靶向性与细胞毒药物的高 毒性相结合，以实现更高效、精准地杀伤肿瘤。ADC 在特定适应症上已 显示出更加优秀的临床疗效，如 Kadcyla 用于 HER2+乳腺癌二线治疗优 于拉帕替尼联用卡培他滨、辅助治疗优于曲妥珠单抗；Adcetris 用于 cHL 等多种血液瘤优于化疗；且不良反应可控，安全性可接受。
技术进步解除桎梏，ADC 应用潜力大 传统 ADC 药物治疗窗窄、适应症范围小，目前多用于血液瘤和小部分实 体瘤，限制了该类药物的放量。新一代 ADC 技术演化方向是通过寻找新 靶点、新毒性小分子，优化 linker 设计、均一化 DAR 等思路实现应用范 围的扩大和治疗窗的拓宽。技术逐步成熟之后，ADC 有望成为适用瘤种 丰富、高效、低毒的新型抗体药，应用潜力巨大。
国内 ADC 研发竞争激烈，差异化或 me-better 是胜出的关键 国内 ADC 药物研发火热，数十家企业布局，进度快者已推进至临床后期， 其中不乏潜力先锋。恒瑞医药的 SHR A1403 为抗 Met 的新靶点 ADC， 具有肺癌、肝癌、胃食管癌等多个癌种的开发前景，且有克服 EGFR TKI 耐药的潜力，目前正在开展国内 期临床试验，且已获批美国临床；浙江 医药早于 2013 年就与美国 Ambrx 公司达成合作，借助其蛋白质药物平 台开发具有 me better 潜力的 HER2 ADC——ARX788 和新颖靶点的抗 CD70 ADC——ARX305。
投资建议： ADC 类药物将抗体药的高度靶向特异性和小分子毒素的高毒性相结合， 实现对肿瘤细胞的精准高效杀伤，有望实现临床优效，已成为抗体药研发 的热门方向。但该类药物的研发有同质化倾向，未来实现差异化的竞争优 势，需要开发出更多新靶点，或通过寻找新的高效毒性小分子、优化 linke 设计、均一化 DAR 等思路来实现已有靶点的 me better 或 me best。推 荐国内该领域潜力先锋恒瑞医药、浙江医药。
风险分析：研发、审批进度不达预期；药品降价超预期。
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